2017年8月2日，美国食品和药品监督管理局昨天向thermo fisher scientific的taqpath zika(寨卡)病毒包提供了紧急使用授权。

该试剂盒由美国clia认证的实验室进行授权，仅用于定性检测zika病毒的rna，并在与患者匹配的血清样本一起收集的人血清和尿液中诊断zika病毒感染。接受测试的个人必须符合美国疾病控制和预防中心zika病毒临床或流行病学标准。

赛默飞世尔指出，该套件是冻干格式，完整的测试工作流程包括用于自动提取样品的king fisher flex系统和quantstudio dx实时pcr系统。

美国卫生与人类服务部长宣布，存在这样的情况，证明需要紧急使用体外诊断测试来检测zika病毒或诊断zika病毒感染。当hhs秘书声明终止时，eua将终止，除非fda立即撤销。

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