近日，2021年度江苏省药品监管科学科研计划课题立项，省*疗器械检验所牵头实施的“骨科测试用硬质聚氨酯泡沫国产化研究”项目获得立项。红宝丽作为该项目的主要参与单位，主要负责骨科测试用硬质聚氨酯制备技术研究，开展硬质聚氨酯配方体系的设计和选择，研究合适的配方组成及配比，达到应用性能测试要求。

骨科测试用硬质聚氨酯材料(图来源网络)

在对骨科临床内固定材料的力学性质进行测定时，常常需要模拟重现人体骨骼的力学环境，若利用真实骨骼作为内固定材料力学测试的研究工具，则不可避免的存在着样本间力学性质差异大，样本难以获取等缺点，硬质聚氨酯的优势在于材料均一性好，样本间大小体积，力学性能一致，可模拟人体骨骼的力学特点，已在国内外研究中大量应用。

江苏省作为植入骨科产品大省，研发和质量检测需求大，硬质聚氨酯需求较大。据调研，国内未有符合标准的合成力学替代材料的研发与生产，目前符合要求的骨科测试用硬质聚氨酯仅有少数欧美公司销售，市场垄断程度高，价格昂贵。且欧美公司提供的硬质聚氨酯为块状材料，在测试定位上存在不便，需要后续加工方能安装到测试设备上，增加了实验室工作量。因检测耗材过度依赖进口，对骨科产品的研发和质量控制，造成了诸多限制。

本项目的实施，将填补国内空白，促进我国植入骨科产品的发展，有利于我国监管机构对骨科产品进行科学监管，也是红宝丽在“一核两翼”旗帜引领下的一次跨界创新，未来，红宝丽将加强与*疗器械、轨道交通等重点产业链的共融互促，持续研发高质量功能性聚氨酯材料，为产业提供源头活水。

图|文|吴凯丽(研究院)

编辑|吴明华

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