在7月1日正式施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中，*引人关注的是国家食品药品监督管理局将介入保健食品管理，同时将保健食品gmp认证制度纳入强制性规定，haccp认证纳入推荐性认证范围。

此次办法为何同时引入haccp认证与gmp认证，两项认证之间有何关联，其在保健产业内的发展趋势如何？在采访中，业内专家众口一词：haccp认证目前还在推荐性范围内，但随着保健食品行业的发展，两年后haccp认证将像gmp认证一样被划入强制性范畴。

焦点haccp初视保健食品新法规

在7月1日施行的一系列保健食品注册及其配套法规中，《保健食品注册申请申报资料项目要求（试行）》第三部分第十一条明确规定：“其他有助于产品评审的资料，包括生产企业质量保证体系文件（gmp、haccp）证明”等。《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》第九条规定：益生菌类保健食品样品试制的场所应符合《保健食品生产良好规范》（gmp）的要求，并建立危害分析关键控制点（haccp）质量保证体系。在《类保健食品申报与评审规定（试行）》中，试制类保健食品也进行了上述规定。

“haccp中国网”的创办者北京绿乐科技发展有限公司的有关人员告诉记者，良好生产工艺牗gmp牘和危害分析与关键控制点牗haccp牘作为国际公认的先进的、系统的管理方法，被许多国家用作国际贸易的参照基准。该认证*早是针对太空食品制造提出的，现广泛应用于食品行业。具体到保健产业，以前凡是出口的保健食品都要申报haccp，而国内的保健食品不用。新法规实施后预期中的haccp认证热潮并未出现。从现状来看，大多数企业由于通过gmp认证已花费了大量资金还处于观望阶段。

分析gmp为网haccp为纲共筑提防

那么，什么是haccp认证，此次纳入推荐性范围的haccp认证与已被划入强制认证范围的gmp认证又有何关联性呢？中国保健协会副秘书长周邦勇告诉记者，haccp是英文牗hazardanalysiscriticalcontrolpoint牘的缩写，又称危害分析与关键控制点。haccp是在gmp的基础上，用于食品、卫生质量方面控制的认证体系，是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害，*终使产品达到标准的体系。

专家分析指出，从gmp和haccp各自特点来看，gmp是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而haccp则是动态的食品卫生管理方法；gmp是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而haccp则依据保健食品生产企业及其生产过程不同而不同；gmp体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而haccp则是针对每一个企业生产过程的特殊原则；gmp的内容是的，它对食品生产过程中的各个环节、各个方面都制定出具体的要求，是一个质量保证系，haccp则突出对重点环节的控制，以点带面来

保证整个保健食品加工过程中食品的。形象地说，gmp如同一张预防各种食品危害发生的网，而haccp则是其中的纲。

现状多数保健企业还在现望政策转变

gmp和haccp在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。不少保健食品生产企业负责人表示，通过haccp系统，企业可以找出gmp要求中的关键项目；通过运行haccp系统，可以控制这些关键项目达到标准要求；掌握haccp的原理和方法可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于gmp的制定和实施。

一家女性保健食品生产企业的总经理李女士告诉记者，haccp由危害分析牗ha牘和关键控制点牗ccp牘两部分组成。对于保健食品生产企业来说，保健食品的危害分析牗ha牘包括保健食品原料的危害分析、加工过程的危害分析、从业人员的危害分析和建筑设计与设施、设备的危害分析四个部分。关键控制点则是针对一个或多个因素采取某项控制措施牗工艺流程、加工操作或位置等牘，以消除、避免或降低危害。保健食品加工制造过程的ccp包括产品配方、有效成分提取、方法和防止操作过程交叉污染、从业人员及生产环境卫生状

况等。保健食品的关键控制点应根据危害分析后确定，从而采取相对应的措施对生物性、化学性和物理性危害进行控制，其中重点应放在

对生物性危害的控制。

这位负责人告诉记者，以原料的危害分析为例，在对保健食品原料做危害分析时，首先要清楚使用的是什么原料或其主要成分；这些原料中是否存在有关的微生物；原料是否有毒性或含有毒性物质。具体应根据原料的品种、来源、规格、质量指标等情况作具体分析，一般从性牗菌落总数、大肠菌群和相关的致病菌等牘、化学性牗*、、化学污染物等牘和物理性方面进行危害分析。此外，企业对生产所用的水和辅料的卫生状况也应加以危害分析。

李女士说，此次新办法引入gmp和haccp认证，她由衷地表示欢迎，但同时也有所担忧：目前中国部分保健品企业并无合乎《办法》要求的生产车间，委托加工如果无法控制整个过程，就给保健食品带来极大的隐患，同时对投入巨大财力、物力通过相关认证的企业来说形成了不公平竞争环境。

北京典奥中卫医药科技有限公司董事长王成亚指出，由于目前haccp认证工作究竟由哪个相关机构负责以及具体的操作细则还不明朗，不少企业还在观望。但毫无疑问的是，haccp是gmp基础上的更多层次的对保健品的性、质量的控制。只要企业通过了gmp认证，申报haccp并不困难，就算有要整改的项目也不会花费太多的时间和资金。

趋势两年之后将成强制性认证

华南理工大学食品与轻工学院郑建仙教授认为，目前，保健食品行业存在低水平重复、科研水平不高等问题，一些企业的保健品的配方、生产过程都很糟，引入haccp可以提高保健品行业的门槛，有利于行业自我规范。鉴于gmp的强制执行，保健食品强制引入haccp也

将成为可能，这是大势所趋。

gmp是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施gmp规定的基础之上，才可使haccp系统有效运行。所以说，gmp和haccp对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。中国保健协会副秘书长徐华锋表示，中小企业由于经济实力、科研水平有限而无法达到gmp和haccp的标准的，可以通过委托加工的方法存活下来。

中国的保健食品要想进入国际市场，作为保健食品企业首先应认真学习贯彻执行保健食品的gmp，对保健食品生产的每一环节都采用haccp质量保证体系，只有这样才能与国际接轨，才能使我国的保健食品立于世界不败之地。周邦勇分析认为，haccp认证针对的是整个食品行业，保健食品姓“食”不姓“药”，它是在食品性的基础上强调了功能性。用不了两年的时间，haccp会从推荐范围划入强制执行范围，如果保健食品行业发展迅猛的话，这个时间还会缩短。保健食品企业的发展，只能走规范化、化这条路，中小企业更是如

此。王成亚等也表示了相同的看法。

北京绿乐科技发展有限公司的相关人士告诉记者，申报haccp是一个相对复杂的过程，不包括整改的费用和时间，一个企业申报haccp大约要花费2万—3万元，历时3个月左右。

以上是网络信息转载，信息真实性自行斟酌。