日前，由食品安全国家标准评审委员会组织修订的《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》已经完成征求意见稿，现面向社会公开征求意见。请于2024年2月10日前登录食品安全国家标准管理信息系统在线提交反馈意见。

《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》(意见稿)代替gb 17405-1998《保健食品良好生产规范》，与gb 17405-1998相比，新标准主要变化如下:

——标准名称修改为“食品安全国家标准 保健食品良好生产规范”；

——修改了标准结构；

——修改了范围；

——修改了术语和定义；

——修改了选址及厂区环境要求；

——修改了厂房和车间要求；

——修改了设施与设备要求；

——增加了食品安全管理；

——修改了原辅料和相关产品要求；

——修改了生产过程的食品安全控制要求；

——修改了确认和验证要求；

——修改了检验要求；

——修改了贮存与运输要求；

——增加了产品召回与追溯；

——修改了人员与培训要求；

——修改了记录和文件的管理要求；

——增加了附录a 保健食品不同类别产品作业区划分指南。

新标准规定了保健食品生产过程中的原辅料采购、加工、包装、检验、贮存和运输等环节的场所、设备、设施、人员的基本要求和管理准则。

新标准删除了“原料”“中间产品”“产品”和“批号”等定义，均按照保健食品注册/备案要求、监管文件和行业习惯对相关术语的理解执行。

该标准规定厂房和车间需符合gb 14881的相关规定，并针对保健食品生产特点和要求进行补充。增加了生产作业区划分的一般原则、清洁作业区的控制要求、前处理工序作业区的要求等。

在设施与设备方面，该标准针对保健食品的生产实际情况，增加了清洁作业区入口、二次供水、生产加工作水、原料前处理、提取溶剂回收、清洗系统等相关设施设备的要求。

此外，在食品安全管理方面，该标准增加了供应商、原辅料、包装材料、产品生产、清洁清场、确认/验证、致敏物质等相关管理制度。

详细内容可查看下文附件。

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