近日，据公安机关侦查，健康元药业集团股份有限公司（下简称“健康元”）全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购地沟油用于生产制药原料。昨日，国家食药监局表示，该局已派出调查组调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。

掺“地沟油”豆油作为培养基之一

此前，因“太太口服液”而闻名的健康元，被爆出其全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购地沟油制药，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-aca）并销售给制药企业。据了解，在持续长达一年半的时间里，焦作健康元采购1.45亿元地沟油用于生产7-aca，并提供给100多家企业，占据了全国7-aca25%的市场份额，这批产品已流向医药市场。

国家食品药品监督管理局昨日表示，7-aca是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。化工企业生产7-aca有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素c，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-aca。

食药监局评估豆油质量对药品影响

药企用7-aca生产头孢类抗生素，还需要经过繁杂的制造工艺，包括：衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服等头孢类抗生素药品。

据悉，国家食药监局正组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。专家认为，“地沟油制药”的提法不妥，易使公众误解；抗生素药品生产链条长、环节多，任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责，并承担责任。

国家食药监局要求药企采取措施，严防不合格原料流入生产环节，同时加强油脂类原辅材料的检查，确保药品质量安全有效。

【观点】

专家：药品健康风险待查

昨日，苏州大学副校长、微生物学与免疫学专家熊思东告诉新京报记者，“目前微生物培养基以利于微生物生长为原则,并无国家标准。”

但他指出，药用微生物培养基成分，必须符合严格的gmp（药品生产质量管理规范）规定。“地沟油并不在所允许的成分之列。”

以上是网络信息转载，信息真实性自行斟酌。