植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不过植入医疗器械同时也是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，因此我国植入医疗器械在早期发展缓慢。随着近年来医改的推进以及居民收入、消费水平的提高，我国植入医疗器械行业获得了快速发展。

受益医疗改革 行业快速发展

由于医疗制度改革的深入和国内技术水平的进步，国内植入医疗器械行业开始发生快速发展。2010年中国植入医疗器械行业快速从低迷的宏观经济环境中走出，销售收入同比大幅增长44.22%；2011年之后，行业销售收入增速仍然处于较高水平。以药物支架为例，心脏药物支架是治疗心血管疾病的常用医疗器械，目前中国对药物支架的年需求量在45万支以上，并以年均40%左右的速度增长。

因我国医疗器械领域中小企业众多，规模以上企业数量较少，因此2016年植入医疗器械行业销售收入下滑并不意味着2016年我国植入医疗器械行业整体陷入颓势。2017年，我国植入医疗器械规模以上企业实现销售收入111.66亿元，同比增长11.38%；实现利润总额24.50亿元，同比增长24.87%。

图表1：2010-2017年全国规模以上植入医疗器械企业销售收入及利润总额（单位：亿元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

医疗器械国产化 进口减少，出口增长缓慢

在国内，除了少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，植入医疗器械整体生产水平只相当于发达国家15年前的水平，整体市场规模还相对较小。但由于国内具有庞大的消费群体和政府的积极支持，国内植入医疗器械市场发展相当迅速，在植入医疗器械中低端市场逐渐占据优势。

因此近年来国外植入医疗器械进口整体趋于下降，不过由于我国植入医疗器械发展时间较短，在国际市场上没有经过长时间质量检验，品牌知名度较低，对外出口增长缓慢。

在进口方面，以心脏起搏器为例，2014-2017年我国进口心脏起搏器金额逐渐减少，2017年心脏起搏器进口金额为10974万美元，同比下降29.6%，说明我国国产心脏起搏器市场规模逐渐扩大。

图表2：2014-2017年我国心脏起搏器进口金额（单位：万美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

在出口方面，以矫形或骨折用器具为例，2014-2017年，我国矫形与骨折用器具出口金额增长率趋于下降，2017年矫形与骨折用器具出口金额为43157万美元，同比增长4.1%。我国植入医疗器械出口增长缓慢。

图表3：2014-2017年我国心脏起搏器进口金额（单位：万美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

政策密集出台促植入医疗器械发展

从政府政策角度分析，国家出台系列植入性医疗器械相关引导性、鼓励性政策，逐步形成重点植入性医疗器械发展良好氛围。2016年10月25日，食品药品监督总局发布《医疗器械优先审批程序》，对品种的医疗器械实施优先审批，其中包括肺动脉带瓣管道、经皮介入人工心脏瓣膜系统、全降解鼻窦药物支架系统等植入性医疗器械；2017年6月7日，科技部、国家卫计委等多部门共同印发《“十三五”卫生与健康科技创新项目专项规划》的通知，旨在提升我国卫生与健康科技创新能力，提出在医疗器械研发方面重点发展新型生物医用材料、新型植入装备等产品。

图表4：2016年以来植入医疗器械政策汇总

资料来源：前瞻产业研究院整理

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